高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱是一種能夠模擬各種溫濕度環(huán)境變化的專業(yè)測(cè)試設(shè)備,在醫(yī)療行業(yè)中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。根據(jù)搜索結(jié)果,該設(shè)備已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的環(huán)境可靠性測(cè)試和加速老化試驗(yàn)。
一、醫(yī)療行業(yè)對(duì)設(shè)備測(cè)試的環(huán)境要求
醫(yī)療行業(yè)對(duì)設(shè)備測(cè)試有著嚴(yán)格的環(huán)境控制要求,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
?1.溫濕度控制?:
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境通常要求溫度控制在20-25℃之間,相對(duì)濕度控制在45-60%之間。
對(duì)于特殊試驗(yàn),如微粒檢測(cè)、力學(xué)試驗(yàn)等,可能有更嚴(yán)格的溫濕度要求。
需要保持溫濕度的穩(wěn)定性,以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
?2.潔凈度要求?:
醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境需要嚴(yán)格控制空氣潔凈度。
微粒檢測(cè)室要求為潔凈室,潔凈級(jí)別為1萬(wàn)級(jí),配置局部100級(jí)。
空氣中的懸浮粒子濃度應(yīng)控制在特定范圍內(nèi)。
3.微生物控制?:
對(duì)環(huán)境中的微生物數(shù)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè),包括細(xì)菌、真菌等。
采取適當(dāng)?shù)南竞蜏缇胧?,控制微生物的生長(zhǎng)和傳播。
?4.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?:
需符合《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)等國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 14644系列對(duì)潔凈室環(huán)境有詳細(xì)規(guī)定。
IEC 60601-1、IEC 60068系列等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境可靠性提出要求。
二、高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱在醫(yī)療行業(yè)的具體應(yīng)用
高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱已成功應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的多個(gè)領(lǐng)域,主要用途包括:
?1.醫(yī)療器械可靠性測(cè)試?:
模擬從-70℃至+180℃的溫度區(qū)間。
控制10%RH至98%RH的濕度范圍。
高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱實(shí)現(xiàn)溫度與濕度的同步快速切換,模擬嚴(yán)苛環(huán)境。
2.加速老化試驗(yàn)?:
通過溫濕交變等人工手段對(duì)產(chǎn)品施加"氣候加速老化"。
用數(shù)月時(shí)間模擬數(shù)年甚至全壽命周期的環(huán)境影響。
預(yù)判醫(yī)療器械在真實(shí)復(fù)雜場(chǎng)景中的失效率與耐久度。
勤卓(kingjo)十多年專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可編程高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱/復(fù)層式高低溫試驗(yàn)箱/三箱式高低溫冷熱沖擊試驗(yàn)箱/大型高低溫老化房/步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室/吊籃式冷熱沖擊試驗(yàn)箱/溫濕度循環(huán)檢測(cè)機(jī)/非線性高低溫快速溫變?cè)囼?yàn)箱/濕熱循環(huán)檢測(cè)機(jī)/步入式循環(huán)試驗(yàn)箱/氙燈加速老化試驗(yàn)箱/甲醛試驗(yàn)箱/可編程高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱/可編程循環(huán)測(cè)試機(jī)/真空干燥箱等可靠性環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備。
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